㈠、简介
1、什么是QC080000
QC080000是IEC内部的技术标准编号。是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。该标准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的,因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月,一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。企业必须满足QC080000标准的所有要求,并通过IEC授权监察机构(Supervising Inspectorates,SI)的审核,才可以通过IECQ-HSPM体系认证,并获得认证证书。
2、产生背景:
世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质,包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。但是,各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样,客户对危害物质的要求更是各有差异,要想以不变应万变地解决这个问题,必须有世界范围内权威的标准或规范出台,让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则,从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。为解决上述的危害物质管理标准化的问题,IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的危害物质过程管理(HSPM)标准电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求(EIA/ECCB-954)并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则危害物质过程管理要求(QC001002-5)从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。
3、IECQ-HSPM体系/QCO80000认证:
IEC及IECQ简介
IEC是国际电工委员会的英文缩写,是非政府性国际组织,正式成立于1906年,是世界上成立最早的专业国际标准化机构,负责有关电工、电子领域的国际标准化工作,在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系,隶属于国际电工委员会,是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构,负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估,是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。IECQ的宗旨是:建立国际性的权威管理机构,制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则,以标准为依据,根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。
IECQ-HSPM体系
IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系,其依据的标准是EIA/ECCB-954标准,即电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求。IECQ-HSPM与EIA/ECCB-954标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。EIA/ECCB-954标准建立在ISO9001:2000的基础上,而不是我们可能认为的ISO14001基础之上。因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求,基于ISO9001:2000可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。
IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。该体系一个主要思想是:强调应用通用的过程管理模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性。标准基于一个共同点:企业都需要识别和建立危害物质减免(HSF)过程,并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标。其它技术要求应通过检测或过程控制等手段来实施,这样就可以将一个通用的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。
作为一个管理体系,与其他管理体系一样,IECQ-HSPM体系必须先建立HSF方针和目标,然后通过识别和控制所需要的过程来实现方针和目标,通过提供资源来运行过程,通过对产品、过程和体系的监控来了解产品的状态、过程的能力、体系的适宜性、充分性和有效性,通过改进和持续改进来完善体系,形成一个完整的PDCA闭环。
㈡、QC080000认证的作用
用来鉴定,控制,确定数量,报告电子、电器元件中HS内容的进程,或一要素在其中,必须定义和理解的其足够的细节来保证一个产品HSF地位的所有相关方。此进程必须被适当地记录并且以受控制的和一贯的方式处理,以方便与可适用要求和规章之一致性查证;允许有效率和有效的一致性检查;生产者和很多在不同的位置的用户可能实现它;并且允许一致性的调谐和实施方法。最重要的是,他们必须使全世界产品贸易的技术障碍减到最小。
㈢、QC080000认证的意义
1. 对有害物质实施有效的控制,满足欧盟RoHS指令及有关客户(如SONY、DELL、PANASONIC、MOTOROLA等)的有害物质要求,降低企业风险;
2. 产品获得世界范围内顺利交易的环保通行证;
3. 减少重复检查和测试,可以用最少的检查和管理成本保证产品的有害物质管理的符合性;
4. 利用统一体系实现质量和有害物质管理体系整合,减少管理成本,提高效率;
5. 增强与顾客之间的长期合作关系,促进客户绿色供应链的建立;
6. 建立绿色供应链并实现绿色采购,降低由于采购品带来的有害物质风险;
7. 组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过IECQ 在线证书数据库向全世界发布,扩大潜在市场;
8. 增强组织市场竞争力,成为客户的上上之选。
㈣、QC080000认证的基本要求
1. 建立有方针目标,并进行了有效宣告
2. 依所QC080000标准要求建立并有效运行有相应文件化体系
3. 有害物质管理标准准确完整
4. 有效地管理了供应商及其提供之物料,并能提供客观证据
5. 有效地管理了制程,并能提供客观证据
6. 获得产品有害物质含量测试报告或整合报告
7. 完整准确的产品材料宣告表
8. 自我查核与改善机制
9. 与其它体系一样的管理性过程得到有效实施
㈤、QC080000认证的条件
必须已经有一个符合流程导向的质量管理体系,无论是ISO9001、ISO14001、TS16949、ISO13485、TL9000均可以。这个质量管理系统必须是由认可的验证机构所验证过的。如没有,则需对整个体系包括ISO9001的内容进行审核。另外,您需要依照QC080000的要求,建立、实施及维持必要的程序,并留下明确的纪录。
㈥、建立QC080000和申请认证的流程:
1、培训
2、体系策划
3、体系运行实施;
4、内审和管理评审;
5、完善体系;
6、申请QC 080000认证(可申请预审);
7、签订合同;
8、审核计划安排;
9、实施审核;
10、提交纠正措施;
11、确认纠正措施和评审审核报告;
12、发放证书;
13、监督评审和重审